Atribuições de Garantia da
Qualidade.
A implantação do Sistema de Garantia da Qualidade requer uma área voltada a estas atribuições:
A ÁREA DE GARANTIA DA QUALIDADE
Assegura o perfeito desempenho dos itens A a K do Sistema de Garantia
da Qualidade exercendo as seguintes funções:
1. Supervisionar a estocagem de:
- Matérias-primas
- Materiais de embalagem
- Produtos intermediários (semi-acabados)
- Produtos acabados
2. Estabelecer instruções escritas padronizadas
- Manuais, Métodos e Sistemas de Identificações
- POP’s (Procedimentos Operacionais Padronizados)
Procedimentos
Operacionais Padronizados:
Dizem obrigatoriamente quem faz o
quê, quando,como e onde.
São aqui definidas as responsabilidades de cada indivíduo,
a forma como deve executar, interpretar e registrar cada procedimento.
3 - Estudos de estabilidade
4 - Estudos de validação
5 - Desenvolver, implantar e monitorar os Laboratórios de Controle de Qualidade
6 - Elaborar documentação pertinente a:
- Análises (ensaios)
- Inspeções
- Auditorias
- Controles em processo
- Manipulação
- Métodos de limpeza
- Fluxogramas, entre outros
7 - Elaborar, executar e monitorar auditorias regulares internas.
8 - Auditar e qualificar fornecedores para o estabelecimento de parcerias.
9 - Elaborar e executar programas de treinamentos de qualificação técnica.
10 - Responder pelo atendimento e orientação a médicos e pacientes.
11 - Analisar e arquivar corretamente toda documentação técnica do
estabelecimento.
12 - Implantar e monitorar os programas em Boas Práticas de Manipulação.
13 - Elaborar formulações para novos produtos.
14 - Contratar órgãos oficiais creditados e garantir programa de calibrações.
15 - Assumir a responsabilidade pelos produtos e pelo estabelecimento
perante órgãos competentes e comunidade.
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