Definindo a Produção

Uma vez definida a linha de produção e o elenco de produtos que se pretendem fabricar,

a partir de estudos de mercado, identificação de uso, custos, etc, será necessário

obter informações sobre a composição de cada produto, o processo de manufatura,

as condições de conservação e o período de vida útil dos mesmos. Para tanto,

elabora-se o Programa de Garantia da Qualidade que permitirá o acompanhamento

desses produtos desde a sua concepção até o consumo, mediante as seguintes etapas:

• Definição dos Processos de manufatura e especificações

• Estabelecimento de uma cadeia de documentação em que se inclua os procedimentos operacionais,

   arquivos, de lotes, protocolos, etc.

• Qualificação de Fornecedores de matérias primas e materiais de embalagem

• Qualificação do pessoal técnico e operacional

• Desenho do protocolo de Validação

• Qualificação das Instalações e Equipamentos

• Calibração de aparelhos e estabelecimento do Programa de Calibração periódica

• Validação dos processos e métodos analíticos

• Estudos de Estabilidade acelerada

• Planejamento de estudos de estabilidade de longa duração

• Programa de Auto-inspeção

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