Definindo a Produção

 

 

Uma vez definida a linha de produção e o elenco de produtos que se pretendem fabricar,

 

a partir de estudos de mercado, identificação de uso, custos, etc, será necessário

 

obter informações sobre a composição de cada produto, o processo de manufatura,

 

as condições de conservação e o período de vida útil dos mesmos. Para tanto,

 

elabora-se o Programa de Garantia da Qualidade que permitirá o acompanhamento

 

desses produtos desde a sua concepção até o consumo, mediante as seguintes etapas:

 

 

 

• Definição dos Processos de manufatura e especificações


• Estabelecimento de uma cadeia de documentação em que se inclua os procedimentos operacionais,

 

   arquivos, de lotes, protocolos, etc.


• Qualificação de Fornecedores de matérias primas e materiais de embalagem


• Qualificação do pessoal técnico e operacional


• Desenho do protocolo de Validação


• Qualificação das Instalações e Equipamentos


• Calibração de aparelhos e estabelecimento do Programa de Calibração periódica


• Validação dos processos e métodos analíticos


• Estudos de Estabilidade acelerada


• Planejamento de estudos de estabilidade de longa duração


• Programa de Auto-inspeção

 

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