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O
MUNDO DA INDUSTRIA FARMACÊUTICA
EM SUAS MÃOS
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PRODUÇÃO
PRÉ-PRODUÇÃO
Definição: É a fase de pesquisa e identificação das necessidades em comum do coletivo e
o desenvolvimento de um projeto para atendê-las, quer seja com produtos
ou
serviços. PRODUÇÃO
INDUSTRIAL E COMERCIAL Definição: É todo esforço ordenado para produzir produtos e serviços de Qualidade com a
finalidade de atender necessidades identificadas na fase de Pré–Produção
para um grupo de pessoas, sempre respeitando o meio ambiente.
PRODUÇÃO FARMACÊUTICA INDUSTRIAL
Definição: É o resultado da identificação de problemas relacionados à saúde humana através
de Pesquisa Clinica*, manipulando e processando formulas medicinais de Qualidade
com poderes de prevenção, amenização e cura, aplicando técnica, qualidade
(cumprindo e excedendo) e respeitando as normas (Internas, Governamentais e de
Meio Ambiente) desde a recepção dos materiais do processo ate o Produto acabado.
* Pesquisa clinica: Qualquer investigação em seres humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reações adversas ao produto(s) em investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia.”(EMEA, 1997) Pesquisa Clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são os termos utilizados para denominar um processo de investigação científica envolvendo seres humanos.
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