Um bom Sistema de Garantia da Qualidade deve assegurar que:

A - As operações de produção sejam claramente especificadas por escrito 

      e que as exigências BPF sejam cumpridas.

B - Os controles necessários para avaliar as matérias-primas sejam realizados 

       de acordo com procedimentos escritos e devidamente registrados

D - A formulação seja corretamente preparada, segundo procedimentos apropriados.

E - A formulação seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da 

       mesma seja mantida até o seu uso.

F - Sejam realizadas auditorias internas de modo a assegurar um processo 

       de melhoria contínua.

G - Sejam elaborados procedimentos escritos para limpeza da área de 

       manipulação, materiais e equipamentos.

H - Exista um programa de treinamento inicial e contínuo, adaptado de 

       acordo com as necessidades.

I - Exista a proibição de uso de cosméticos, jóias e relógios de pulso 

     para o pessoal com atividades na manipulação.

J - Exista um sistema controlado, podendo ser informatizado, para 

      arquivamento, por período estabelecido, dos documentos exigidos 

      para substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial 

     (documentações gerais).

K - Sejam estabelecidos prazos de validade, assim como as instruções 

       de uso e de armazenamento das fórmulas manipuladas.

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